zeftera.ru.

На Украине усилят контроль за препаратами

f2b20852

лечащее средство Минздрав Украины развивает контроль за регистрацией препаратов.

 Большинство пререканий трогали нарушений самой операции регистрации, ее оперативности, соответствия лечебных средств аспектам «результативность, качество, безопасность», докладывается на веб-сайте министерства.

Также статус лечебных средств с внесением в Федеральный список лечебных средств Украины, избавляются от уплаты налогов, часто приобретала продукция, отдаленно сопряжена с препаратами.

По Закону Украины «О лечебных средствах» решение о федеральной регистрации медицинских препаратов получает Министерство на основании аргументированных решений, предлагаемых Федеральным экспертным центром МЗ Украины. Всю же обязанность за внесение в Федеральный список лечебных средств Украины возобновляло тащить министерство.

Для улучшения работы Минздрава Украины и Федерального экспертного центра МЗ Украины в части выполнения федеральной регистрации лечебных средств и выполнения тяжелых тестов был одобрен указ № 98 от 09.02.2012 года, который ставит операции взаимодействия данных ведомств. Также была основана Комиссия по вопросам федеральной регистрации лечебных средств при МЗ Украины.

«По российскому законодательству при внесении медицинского препарата в Федеральный список лечебных средств Украины выдается регистрационное удостоверение, и должны приниматься маркировки, аннотации и способы соблюдения стандартов. Практически же эти данные в министерстве не предоставлялись. Потому и было решено о содействии специалистов и экспертов Минздрава в части увеличения наблюдения за соответствием законодательству операции регистрации лечебных средств», — заметила руководитель Регулирования формирования лекарственного раздела области здравоохранения Елена Коношевич.

Неприятность обстановки с имеющейся технологией регистрации показало 1-ое совещание Комиссии. На нем осмотрели 70 экспертных решений, из которых лишь 13 с замечаниями было предложено к регистрации, все-таки другие с разными нарушениями возвратили экспертного заведения на доводку.

«Совещание Комиссии производиться раз в неделю. Предполагаем, что результативность общей работы экспертов Министерства и Федерального экспертного центра увеличит обязанность специалистов и обезопасит рынок от возникновения на нем медицинских препаратов неблаговидного качества и с бездоказательной отдачей» — отметила Елена Коношевич.

Вчера в Украине оформлено 11 074 лечебных медицинские препараты, из них 3253 — российского и 7821 иностранного изготовления.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>